大智慧阿思达克通讯社2014年11月25日讯，公司人士对大智慧通讯社（DZH_NEWS）表示，公司新产品磁敏免疫分析仪m16在美国、欧盟和国内三地已分别开始产品注册准备工作。“预计在今年年底或明年年初拿到欧盟认证，明年5-6月获得国内CFDA认证，再晚一点拿到FDA认证。”

    上述公司人士指出，传统的检测方法大多采用化学发光或者荧光技术，公司仪器运用的是国际创新的磁敏技术，配套不同的测试卡后可用于心脏病、急性传染、细菌、恶性肿瘤等多种疾病检测。他指出，配套仪器同步注册的第一款测试卡将用于检测心脏疾病，包括心脏梗塞与栓塞，检测其他疾病的测试卡尚在研发阶段。

    公开资料显示，相比传统的化学发光检测，m16采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化靶标绑定方法将纳米级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，通过自主研发的磁敏传感器快速扫描磁颗粒数量，相比传统的化学发光检测手段具有更高的精度、更好的重复性以及更快的检测速度，可对心脏病、急性传染病、恶性肿瘤等多种疾病进行早期可靠诊断。这项技术目前在国内外并不多见，m16的面市有望填补国内外市场空白。

 m16磁敏免疫分析仪已经在国内外进入最后的注册临床阶段，预计明年上市销售。